Post by alamin447 on Aug 3, 2023 2:41:03 GMT -5
肝功能具有 Child–Pugh A 级（评分为 5 至 6 分，满分 15 分，分越严重；分数是肝功能五项临床指标的总和：总胆红素、血清白蛋白、凝血酶原时间、腹水和肝性脑病。符合条件的患者之前接受过索拉非尼治疗，并且在至少一次肝细胞癌全身治疗后出现疾病进展，但他们之前可能接受过最多两次全身治疗。其他纳入标准是东部肿瘤合作组 (ECOG) 的表现状态评分为 0 或 1（按 5 分制，分数越高表明残疾
程度越高）、足够的血液学测量和足够的肾功能。患者之前不可Telegram 用户号码列表能接受过卡博替尼治疗，并且不可能患有未受控制的临床重大疾病。其他资格标准列于补充附录，可与本文全文一起在 NEJM.org 上获取。 试验设计 在这项双盲 3 期试验中，患者以 2:1 的比例被随机分配接受卡博替尼或安慰剂治疗。通过交互式响应系统在中心位置进
行随机化，使用排列块，根据病因因素分层（乙型肝炎病毒 [HBV]，伴或不伴丙型肝炎病毒 [HCV]；不含 HBV 的 HCV；或其他），地理区域（亚洲或其他），以及疾病肝外扩散、大血管侵犯或两者兼而有之的证据（是或否）。 患者每天口服一次 60 毫克卡博替尼片剂或匹配的安慰剂片剂。通过中断治疗和减少剂量（先